2023年11月，第六届中国国际进口博览会（以下简称第六届进博会）如约而至。全球各大生物医药企业纷纷携新产品、新科技、新服务赴约。在医疗器械及医药保健展区，前沿医疗科技璀璨耀眼，成为进博会“最火爆”的展区之一。在进博会首发的创新产品，被亲昵地称为“进博宝宝”。2018年以来，5年间进博会体现出强大的溢出效应，外资药企不但加码对华投资，还为“进博宝宝”们落地提速。
吸引力强大，药械企业 在进博会扩大“朋友圈”
数据显示，今年进博会企业参会热情空前，参展的世界500强和行业龙头企业数达289家，数量超过历届水平。
全球顶级医械企业参展踊跃。医疗器械及医药保健展区全球十五大药品巨头将首次齐聚进博会，全球十大医疗器械企业集体亮相参展，尤其是在肿瘤治疗、慢病治疗、放疗、影像诊断等细分领域。本届进博会“老客”很多，赛诺菲、罗氏、拜耳、诺华、GE医疗、诺和诺德等是进博会的“六年级老朋友”，默沙东、勃林格殷格翰、波士顿科学、辉瑞等是第五次参加进博会。
要上展台，“创新”是门槛，除了“新品首秀”，还有含金量更高的“中国首秀”“亚洲首秀”甚至“全球首秀”等。例如，辉瑞今年带来的30余款展品中有6款是“中国首展”，拜耳带来了15款亚洲首展产品，波士顿科学近半数展品尚未在中国内地上市，GE医疗带来的10大展品均为中国首发首展。
会上各参展商还完成了多项“重磅签约”。一位参展企业负责人表示，进博会既是企业发展的“成果秀”，也是开启合作新机遇的“金钥匙”。拜耳在本届进博会上进行了十多项签约，武田中国与诺辉健康、迪英加、波克等本土合作伙伴签署数字化医疗战略合作协议，默沙东与北京大学共同成立“北大-默沙东传染病防控技术联合实验室”，阿斯利康与长春新区儿科创新中心项目举行框架签约建设东北地区首个创新中心，Cordis携手博迈启动本土化制造……
“溢出效应”明显 加速从“展品”到“商品”
据了解，今年进博会把支持政策从19项扩展到20项，使跨国药企能够借助绿色通道让创新药尽快进入中国市场和国家医保目录。
事实上，进博会的“溢出效应”，叠加药审政策红利，极大利好跨国药企，这也是中国跨国药企乐此不疲参加进博会的重要原因。达必妥自2018年第一届进博会上“首秀”后，2019年就被纳入第二批临床急需境外新药名单，2020年又获批成人中重度特应性皮炎适应症，比计划提前了2年，且获批后到供药仅用25天，产品上市5个月后即被纳入国家医保目录。另一款得益于进博会“溢出效应”的血液肿瘤创新药唯可来2020年参展进博会后，同年底在华获批，早于日本和欧洲市场，且已于2023年进入国家医保。此外，肿瘤领域创新药物拓达维和抗真菌领域重磅产品安必速去年在进博会首展，今年已在中国成功上市。
第六届进博会上那些耀眼的前沿医药展品（部分）
肿瘤领域
●多发性骨髓瘤药物TALVEY（Talquetamab）、TECVAYLI（Teclistamab）
两款药物已获得FDA加速批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者，针对不同靶点协同发展，目前均获得了国家药品监督管理局药品审评中心的突破性疗法认定。
●血液肿瘤药物EPKINLY（艾可瑞妥单抗）
艾可瑞妥单抗是首个也是当前唯一一个经美国FDA批准的皮下注射双特异性抗体，可用于治疗成人复发难治的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。
●乳腺癌皮下复方制剂Phesgo
Phesgo是全球首个乳腺癌抗HER2双靶（帕妥珠单抗/曲妥珠单抗）皮下复方制剂，今年7月在美国获批用于治疗成人早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者，其缩短给药时间，更为便捷。
血液领域
●口服抗凝药Asundexian
重磅口服抗凝药物Ⅺa因子抑制剂Asundexian是一种口服的化学合成小分子，还处于开发中，针对危险血栓，能直接、有效、可逆地抑制Ⅺa因子，在抗凝的同时降低出血风险。
●血友病siRNA疗法在研创新药Fitusiran
Fitusiran是全球首个应用于血友病领域的siRNA疗法药物，为血友病A/B型患者带来突破性的预防治疗方案。
慢病领域
●1型糖尿病疗法TZIELD（Teplizumab-mzwv）
Teplizumab是一种CD3靶向的单克隆抗体，能从病因上实现对胰岛β细胞的保护，延缓1型糖尿病发病。它是全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局批准用于延缓1型糖尿病发病的药物，也是继胰岛素问世百年以来，1型糖尿病治疗领域的又一突破。目前，该药已被纳入我国第四批鼓励研发申报儿童药品清单。
●偏头痛鼻喷剂型Zavzpret
该药是全球首个且唯一一个治疗急性偏头痛的鼻喷剂型CGRP受体拮抗剂，其鼻喷剂型设计将帮助更多患者避免因胃肠道吸收而导致的不良反应和首过代谢效应。
HIV领域
●长效HIV新药Sunlenca
Sunlenca是一款HIV-1衣壳抑制剂，一年仅需给药两次。目前，该药物的片剂和注射液已在中国提交了上市申请。
免疫领域
●免疫领域SKYRIZI（利生奇珠单抗）
IL-23抑制剂SKYRIZI目前已在美国获批银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病三个适应症，已向国家食品药品监督管理局提交了上市申请并被受理，目前正在审评中。与同类产品相比，其疗效相当，给药次数更少。
罕见病领域
●治疗短肠综合征的Teduglutide
Teduglutide是全球首个且当前唯一一款批准用于短肠综合征的人胰高血糖素样肽2（GLP-2）类似物，通过提高肠道吸收力、加速或改善肠自主功能，帮助肠外依赖的患者摆脱或减少肠外输注。
植入性产品领域
●心脏起搏器系统AVEIR DR
AVEIR DR是全球首款获批且目前唯一获批的在右心房和右心室分别植入设备的双腔无导线起搏系统，用于治疗心律失常或心动过缓，其专用回收导管必要时可随时取出设备。
●Orbera胃内球囊
Orbera是全球首款获FDA批准的胃内注水单球囊内镜减重产品，适用于BMI体重指数在30-40之间肥胖患者，帮助单纯通过饮食和运动未能减重成功或不愿意接受外科减重手术的肥胖症患者减重。
●植入式左心室辅助系统（LVAD）HeartMate3
它是全球首个获批的使用全磁悬浮技术的“人工心脏”，专为晚期心力衰竭患者设计，能够帮助病人恢复心脏泵血功能，提高存活率，改善身体机能及生活质量。
影像诊断领域
●掌上超声Vscan Air
仅重205克、可以装进口袋的双面探头掌上无线超声Vscan Air，区别于传统大型超声设备，医护人员通过将设备连接相应App，就可以对患者进行全身扫描并提供诊断服务。
●全球首台床旁CT SOMATOM On.site
它是全球首台床旁CT，体积小、质量轻，可自由移动到ICU患者床旁开展CT扫描，主要用于脑卒中、脑外伤、脑肿瘤等重症急救。
●儿童用磁共振对比剂可锐影
环状对比剂可锐影稳定性、安全性更高，适用范围更广，可助力所有年龄段人群的影像检查精准度提升，尤其是在儿科影像检查中，适用于新生儿。
放疗领域
●第二代Ethos人工智能在线自适应放疗平台全球同步首发
AI技术升级，结合全新搭载的“鹰眼”6秒超级影像系统，可将全流程从十几个小时缩短到10~15分钟，快速精准打击肿瘤。
●立体定向放疗系统Elekta Esprit
它是新一代伽马射线头部立体定向放疗系统，治疗精度在治疗脑部疾病的同时最大程度保护周边健康组织，保护患者的神经认知功能和记忆，荣获了红点设计奖。
■新快报记者 梁瑜
进博会
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